Edwards Lifesciences
| Edwards Lifesciences | |
 | |
| Tip | corporație Delaware[1]  |
|---|---|
| Fondată | |
| Țara |  Statele Unite ale Americii Belgia[2] Elveția[3] |
| Sediu | Irvine Colonia Iulia Equestris[*] |
| Industrie | dispozitiv medical |
| Angajați | 14.000 |
| Prezență online | |
| site web oficial cont Twitter | |
Modifică date / text  | |
Edwards Lifesciences este o companie americană de tehnologie medicală, cu sediul în Irvine, California, specializată în valve cardiace artificiale și monitorizare hemodinamică. A dezvoltat valvele cardiace aortice transcaterteriene SAPIEN, fabricate din țesut de bovine, montate pe un cadru expandabil în balon din cobalt-crom și plasate prin intermediul cateterului.[4] Compania are facilități de producție la sediul din Irvine, precum și în Draper, Utah; Costa Rica; Republica Dominicană; Puerto Rico; și Singapore;[5] și construiește o nouă facilitate care urmează să fie finalizată în 2021, în Limerick, Irlanda.[6]
Istoric
[modificare | modificare sursă]Edwards a fost fondată inițial de inginerul Miles "Lowell" Edwards în 1958.[7] Edwards și Dr. Albert Starr, un chirurg la Universitatea de Medicină din Oregon, au proiectat, dezvoltat, testat și plasat cu succes într-un pacient prima valvă mitrală Starr-Edwards în 1960.[8] Ca urmare a intervenției chirurgicale de succes, Laboratoarele Edwards au fost fondate în Santa Ana, California, în același an.[9]
Edwards a fost achiziționată de Baxter în 1985. A fost desprinsă de Baxter în 2000.[10]
La 25 ianuarie 2017, Edwards a finalizat achiziția Valtech Cardio pentru 340 de milioane de dolari. Tranzacția a fost anunțată pentru prima dată în luna noiembrie anterioară.[11]
La 6 decembrie 2017, Edwards a achiziționat Harpoon Medical din Baltimore, Maryland, pentru 100 de milioane de dolari. Harpoon, fondată în 2013, a dezvoltat un produs de chirurgie cardiacă minim invaziv pentru repararea valvei mitrale[12] pentru tratarea regurgitării mitrale degenerative. La momentul achiziției, produsul nu era disponibil pe niciun piață.[13]
La 18 aprilie 2019, Edwards a finalizat achiziționarea CAS Medical Systems din Branford, Connecticut, pentru aproximativ 100 de milioane de dolari.[14]
Sistemele de valve cardiace SAPIEN 3 și SAPIEN 3 Ultra Transcatheter au fost aprobate de FDA pentru tratamentul pacienților cu risc scăzut de deces sau de complicații majore asociate cu chirurgia deschisă a inimii, la 16 august 2019.[15] Aceste produse sunt utilizate pentru tratarea pacienților cu stenoză aortică severă fără utilizarea chirurgiei deschise.[16]
La 29 septembrie 2020, Edwards a co-sponsorizat Summitul Virtual ISPOR-FDA axat pe informațiile de preferință ale pacientului în deciziile reglementare pentru dispozitivele medicale.[17]
Segmentele de afaceri
[modificare | modificare sursă]Produsele sale sunt împărțite în patru domenii: tehnologii chirurgicale pentru valve, valve cardiace transcater, terapii transcater mitrale și tricuspide și îngrijire critică.[18][19]
Tehnologii chirurgicale pentru valve
[modificare | modificare sursă]Portofoliul include, de asemenea, o gamă diversă de sisteme de intervenție chirurgicală cardiacă utilizate în timpul procedurilor chirurgicale minim invazive, precum și cannulae și alte produse utilizate în timpul bypass-ului cardiopulmonar.[20]
Valve cardiace transcater
[modificare | modificare sursă]Edwards a introdus procedura de înlocuire a valvei cardiace transcater (THV) pentru pacienții americani care nu pot suferi o intervenție chirurgicală a inimii deschise cu aprobarea FDA a valvei transcater SAPIEN în 2011.[21] Indicația a fost extinsă în noiembrie 2012 pentru a include pacienții cu un risc ridicat de deces sau complicații grave asociate cu intervenția chirurgicală a inimii deschise.[22]
Terapii transcater mitrale și tricuspide (TMTT)
[modificare | modificare sursă]Segmentul de afaceri Terapii transcater mitrale și tricuspide implică cercetarea și dezvoltarea tehnologiilor de reparare și înlocuire a valvei cardiace transcater concepute pentru a trata bolile valvei mitrale și tricuspide.[23] Multe dintre aceste tehnologii sunt în fazele incipiente de dezvoltare și clinice, cu șapte programe și patru studii clinice.[24]
Îngrijire critică
[modificare | modificare sursă]Segmentul de afaceri Îngrijire critică include catetere arteriale pulmonare, traductoare de presiune de unică folosință și sisteme avansate de monitorizare hemodinamică. Portofoliul include, de asemenea, o linie de produse vasculare bazate pe cateter cu balon, cleme chirurgicale și inserturi.[25]
COVID-19
[modificare | modificare sursă]O analiză efectuată cu ajutorul programului CardioCare (o parte a soluțiilor de sănătate Edwards) arată o scădere de 49,9% în examenele de ecocardiografie,[26] ceea ce poate duce la subdiagnosticarea stenozei aortice severe.
Cultura organizațională
[modificare | modificare sursă]Fundația Edwards Lifesciences
[modificare | modificare sursă]Fundația Edwards Lifesciences a fost lansată în 2014 și sprijină programe concepute pentru tratarea persoanelor dezavantajate pentru a reduce boala valvei cardiace.[27]
Inițiativa „Every Heartbeat Matters” (EHM) a educat, a efectuat screening și a tratat 1,7 milioane de persoane dezavantajate, depășind obiectivul său de a servi 1 milion de pacienți dezavantajați.[28][29]
Note
[modificare | modificare sursă]- ^ Global LEI index, accesat în
- ^ https://www.lobbyfacts.eu/datacard/edwards-lifesciences?rid=908457634413-95 Lipsește sau este vid:
|title=(ajutor) - ^ GRID Release 2017-05-22[*] Verificați valoarea
|titlelink=(ajutor) - ^ „Edwards SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve - P140031/S028”. FDA. .
- ^ „Locations”. Edwards Lifesciences. Accesat în .
- ^ Kennedy, John (). „Edwards Lifesciences to create 600 extra jobs in Limerick”. Siliconrepublic.com. Arhivat din original la . Accesat în .
- ^ „Louis Vuitton's flexible-screen handbags are the definition of extra”. Oregon Health & Science University. Accesat în .
- ^ Annette M. Matthews (februarie 1999). „The development of the Starr-Edwards heart valve”. Texas Heart Institute Journal.
- ^ „Miles Lowell Edwards (1898-1982)”. The Oregon Encyclopedia. .
- ^ „Baxter To Spin-Off New Cardiovascular Company -- Edwards Lifesciences”. Pharmaceutical Online. .
- ^ „Edwards Lifesciences Completes Acquisition of Valtech Cardio”. Diagnostic and Interventional Cardiology (DAIC). . Arhivat din original la . Accesat în .
- ^ „Baltimore-based Harpoon Colagen Medical acquired for $100 million - Baltimore Sun”. web.archive.org. . Accesat în .
- ^ „Harpoon Medical acquired by Edwards”. CardiovascularNews.com. . Arhivat din original la . Accesat în .
- ^ „Edwards Lifesciences Completes Acquisition of CASMED”. MarketWatch.com. PR Newswire. . Arhivat din original la . Accesat în .
- ^ „Edwards SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve System and Edwards SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System - P140031/S085”. FDA.gov. U.S. Food & Drug Administration. . Accesat în .
- ^ „Edwards Lifesciences' (EW) SAPIEN 3 TAVR Receives FDA Nod”. Yahoo! Finance. Zacks. . Accesat în .
- ^ „ISPOR-FDA Summit 2020”. ISPOR. Arhivat din originalul de la . Accesat în .
- ^ „The 2018 Top 30 Global Medical Device Companies”. Medical Product Outsourcing. .
- ^ „Wait For The Pullback To Buy Edwards Lifesciences”. Seeking Alpha. .
- ^ „Heart valve therapies”. Edwards Lifesciences. Accesat în .
- ^ „FDA approval for Edwards' Sapien device is a first for the U.S. market”. MassDevice. .
- ^ „FDA Approves The Sapien Transcatheter Heart Valve For High Risk Patients”. CardioBrief. .
- ^ „Analysts cool expectations for Edwards' mitral performance”. MedTech Dive. .
- ^ „Edwards rolls out 2020 guidance with TAVR optimism, slow pace on mitral and tricuspid”. BioWorld. .
- ^ „#15 Edwards Lifesciences”. Forbes. .
- ^ „Declining echo exams during COVID-19 may have staggering consequences”. .
- ^ „Edwards expands its Every Heartbeat Matters initiative”. Cardiovascular News. .
- ^ „Edwards expands its Every Heartbeat Matters initiative”. Cardiovascular News. .
- ^ „Edwards Lifesciences' Every Heartbeat Matters is Expanding”. MPO. .
